Лозап: показания, инструкция по применению лекарства

Состав и форма выпуска

Лекарство Лозап выпускается в форме небольших таблеток для парентерального приема. Они белые, чуть вытянутые и выпуклые с обеих сторон. Имеют растворимую тонкую пленочную оболочку. Фасуются в блистерах по 10 штук. В одной картонной упаковке содержится 3, 6, 9 блистеров и прилагается инструкция по использованию.

Активным веществом выступает калия лозартран.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза, повидон, тальк, магния стеарат, макрогол, красители, маннитол, натрия кроскармеллоза.

В чем преимущество Лозап Плюс над Лозапом

Показания у этих лекарств одинаковы. Но Лозап – это монопрепарат, а его «собрат» с приставкой Плюс – комбинированное средство. Действует последний на основе лозартана калия и гидрохлортиазида. Второй ингредиент обладает мочегонными свойствами, усиливая эффективность гипотензивного компонента.

Доктора предпочитают назначать это средство лицам с тяжелой АГ, а также пациентам с гипертрофией левого желудочка. Это лекарство снижает риск летального исхода у людей, переживших гипертонический криз.

Существенные различия между медпрепаратами:

• Лозап плюс отличает более выраженное антигипертензивное действие;
• обычный Лозап имеет меньший перечень противопоказаний и побочных реакций, что объясняется одним только действующим компонентом в формуле;
• Лозап применяется диабетиками, а Лозап плюс прописывают при эндокринных патологиях с большой осторожностью;
• Лозап плюс менее выгоден в ценовом отношении, так как в нем использованы два компонента.
  Читайте также:  4 причины повышения уровня тромбоцитов в крови у детей и правила сдачи анализа

Какое лекарство выбрать, решает доктор – это сугубо его зона ответственности.

Фармакологическое действие

Препарат относится к группе гипотензивных средств. Является специфическим агонистом рецепторов ангиотензина. После приема лекарства отмечается понижение сосудистого сопротивления, снижение в кровяном русле показателей альдостерона и адреналина. Кроме того, нормализуется давление в малом круге кровообращения, возникает выраженный мочегонный эффект и снижается постнагрузка на организм.

Препарат предотвращает развитие гипертрофии мышечной оболочки сердца, улучшает восприимчивость людей к физической активности.

На фоне приема лекарственного средства ангиотензинконвентирующий фермент не блокируется. Поэтому не возрастает уровень брадикинина и предупреждается влияние на кининовую систему.

Фармакологическое действие препарата одинаково для всех больных, вне зависимости от возраста и пола.

После одного приема лекарственной дозы, гипотензивное действие отмечается через 6 часов и в течение дня плавно снижается. При назначении курса, выраженные результаты терапии появляются у пациентов спустя 3-4 недели.

Осторожность в применении антигипертензивного средства должны соблюдать люди, страдающие циррозом печени. У них происходит в крови действующего компонента. Поэтому они нуждаются в коррекции дозы.

После перорального приема, таблетки быстро абсорбируются. Максимальное содержание лекарства в организме регистрируется спустя час. Введение препарата осуществляется через почки и кишечник.

Лозап, 90 шт., 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Гиперчувствительность.

Пациенты с отеком Квинке в анамнезе (отек лица, губ, глотки и/или языка) должны находиться под строгим наблюдением.

Артериальная гипотензия и нарушения водно-электролитного баланса.

Артериальная гипотензия с клиническими проявлениями, особенно после приема первой дозы или после повышения дозы, может возникать у пациентов с гиповолемией и/или гипонатриемией в результате приема диуретиков в высоких дозах, диеты с низким содержанием поваренной соли, диареи или рвоты.

Необходимо либо проводить коррекцию этих состояний до назначения препарата Лозап®, либо применять начальные дозы препарата.

Водно-электролитные нарушения.

Водно-электролитные нарушения характерны для пациентов с нарушением функции почек в сочетании с сахарным диабетом или без него и требуют коррекции. В клиническом исследовании, проведенном с участием пациентов с сахарным диабетом типа 2 с нефропатией, частота гиперкалиемии в группе, получавшей лозартан, была выше, чем в группе плацебо. Это указывает на необходимость постоянного контроля содержания калия в плазме крови и показателей Cl креатинина — особенно строгого наблюдения требуют пациенты с сердечной недостаточностью и Cl креатинина от 30 до 50 мл/мин.

Назначение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и калийсодержащих солезаменителей одновременно с препаратом Лозап® не рекомендуется.

Нарушение функции печени.

С учетом данных о фармакокинетике, указывающих на значительное повышение концентрации лозартана в плазме крови у пациентов с циррозом печени, пациентам с нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) в анамнезе рекомендуется назначать препарат в более низких дозах. Опыт применения препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует. С учетом этого, препарат Лозап® противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Двойная блокада РААС.

Имеются доказательства того, что одновременное применение ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена увеличивает риск возникновения артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность).

Применение препарата Лозап® совместно с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) и не рекомендуется у других пациентов (см. «Противопоказания»).

Применение препарата Лозап® в сочетании с ингибитором АПФ противопоказано пациентам с диабетической нефропатией и не рекомендовано прочим пациентам (см. «Противопоказания»).

ИБС и цереброваскулярные заболевания.

Как при применении любых гипотензивных препаратов, слишком резкое снижение АД у пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями может привести к инфаркту миокарда или ишемическому инсульту.

Сердечная недостаточность.

У пациентов с сердечной недостаточностью с нарушением функции почек или без нее, как при применении других лекарственных препаратов, действующих на РААС, существует риск развития тяжелой артериальной гипотонии и острой почечной недостаточности. Опыта применения лозартана при лечении пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующей тяжелой почечной недостаточностью у пациентов с тяжелой ХСН (IV функционального класса по классификации
NYHA
), а также у пациентов с сердечной недостаточностью и угрожающими жизни аритмиями, практически нет. С учетом этого, при назначении лозартана данным категориям пациентов следует соблюдать осторожность.

Совместное применение с ингибиторами АПФ при ХСН.

При применении препарата Лозап® в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии (см. «Побочные действия»). В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Гемодиализ.

При проведении гемодиализа возрастает чувствительность АД к действию антагонистов АТ1-рецепторов в результате снижения ОЦК и активации РААС. Необходимо корректировать дозу препарата Лозап® под тщательным контролем АД у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Трансплантация почки.

Данные о применении препарата Лозап® у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, отсутствуют.

Общая анестезия.

У пациентов, получающих АРА II, во время проведения общей анестезии и при хирургических вмешательствах, может развиться артериальная гипотензия в результате блокады РААС. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессорных препаратов.

Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.

При применении препарата Лозап®, как и других вазодилататоров, у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм.

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными препаратами, влияющими на РААС. В связи с этим препарат Лозап® не рекомендуется назначать таким пациентам.

Пожилые пациенты.

Как правило, пациентам старше 75 лет лечение препаратом Лозап® рекомендуется начинать с дозы 25 мг/сут.

Другие особые указания и меры предосторожности.

Как показывает клинический опыт применения ингибиторов АПФ, лозартана и других антагонистов АТ1-рецепторов, данные препараты менее эффективно снижают АД у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие низкой активности ренина у пациентов этой расы.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Не изучалось. При вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать, что при применении препарата может наблюдаться головокружение, сонливость и обморочные состояния.

Показание Лозапа

Использование Лозапа актуально при таких состояниях:

1. ​Высокое давление.
2. ​Хроническое течение недостаточности сердца.
3. ​Профилактика развития тяжелых заболеваний сосудов и сердца среди пациентов, у которых отмечается гипертония и разрастание левого желудочка.
4. ​Нефропатия и повышенное давление у людей на фоне диабета.
5. Противопоказания
6. Абсолютными противопоказаниями к приему считаются:
7. ​Увеличение уровня калия в крови.
8. ​Низкое давление.
9. ​Индивидуальная непереносимость лекарственных компонентов, входящих в состав.
10. ​Время вынашивания ребенка.
11. ​Грудное вскармливание.
12. ​Симптомы обезвоживания организма.
13. ​Дети младше 18 лет.

При каком АД принимают

В аннотации нет четкой информации о диапазоне показателей давления, который будет целевым для Лозапа. Это значит, что только медик, который контролирует лечение пациента, может решать, будет ли эффективен Лозап в конкретном случае.

Есть препараты, которые могут использоваться лишь на ранних стадиях гипертонической болезни, есть те, которыми корректируют высокие значения АД, присущие тяжелой степени недуга. А есть такие средства как Лозап, где в этом аспекте назначения нет четких инструкций.

Однако известно, что более тяжелые случаи АГ требуют комплексной терапии, то есть чаще в такой ситуации доктор пропишет тот же Лозап плюс.

Побочные явления

Как правило, в период курса терапии у пациентов практически не развиваются побочные явления. Если они появляются, то самостоятельно и быстро уходят, поэтому нет необходимости отменять препарат. При приеме Лозапа возможны следующие побочные эффекты:

1. ​Головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, проблемы с засыпанием. Реже наблюдаются мигрень, беспокойство, тремор, депрессия.
2. ​Инфекционное поражение дыхательной системы. Могут появляться признаки ринита, бронхита и расстройства дыхания.
3. ​Диспепсические симптомы, редко отмечается гастрит, сухость во рту, метеоризм.
4. ​Нарушение деятельности опорно-двигательного аппарата. Возможны боли в спине и мышцах, судороги.
5. ​Признаки расстройства сердечной функции, выражаются в тахикардии, брадикардии, аритмии.
6. ​Редко появляются проблемы с почками, половая дисфункция и инфекционные поражения мочевыводящей системы.
7. ​Аллергические реакции, сухость дермы, высокая потливость.

Негативные реакции при длительном использовании

Пролонгированный прием средства может обратиться нарушениями со стороны разных органов и систем. Это связано с накоплением базового вещества в организме.

Нарушения могут быть такими:

• Аллергии в зонах особой дермальной чувствительности;
• Выпадение волос, связанное с увеличением дермальной чувствительности и гипергидроза;
• Боли в сердце;
• Носовые кровотечения;
• Сбои в работе пищеварительных органов – от метеоризма и запоров до диареи и проблем с аппетитом;
• Дисфункции сенсоров, например, обоняния, а также вкусовых рецепторов;
• Состояния беспричинного беспокойства;
• Учащенное мочевыделение и ложные позывы к мочевыделению.

Если имеют место такие негативные реакции, врач либо снизит дозировку, либо заменит лекарство более безопасным.

Инструкция по применению Лозапа

Лекарство предназначено для перорального введения вне зависимости от времени приема еды. Таблетки рекомендуется пить однократно в день.

При выраженной гипертонии пациентам назначают 50 мг. По клиническим показаниям дозировка может быть увеличена вдвое.

Согласно прилагаемой инструкции, при недостаточности сердечной деятельности больным прописывают 1 раз в день по 12,5 мг. Каждую неделю дозу средства повышают в 2 раза, пока не станет 50 мг в сутки.

В том случае, когда пациенты параллельно осуществляют прием мочегонных лекарств, терапевтическую дозу Лозапа следует понизить до 25 мг.

Лицам преклонного возраста и имеющим проблемы с почками не нужно изменять лечебную дозировку.

Фармакокинетика действующего вещества

После того, как компонент оказывается в пищеварительных путях, он хорошо всасывается в этих структурах. Биологическая доступность основного ингредиента составляет 33%. Не так важно, привязан ли прием к пище (главное требование – пить таблетку в одно и то же время).

Обнаруживается эффект «первичного прохождения» через печень. Метаболизируется с образованием специфического метаболита, который обладает более выраженной гипотензивной активностью (в десятки раз), а еще – с формированием неактивного метаболита.

Предельное содержание в кровяной плазме обнаруживается через час после употребления. Пиковые же значения основного метаболита заметны через три-четыре часа. Больше 98% основного ингредиента и его активного метаболита вступают в связь с плазменными кровяными белками (по большей части – с альбумином).

Лозартан фактически не преодолевает ГЭБ. Период элиминации лозартана и активного метаболита равен полутора – двум с половиной часам. Выводится активный компонент почечным и кишечным путем (примерно в соотношении 35% моча/60% кал-желчь). Если разовая доза не превышает 100 мг, то Лозап и его состав не создают значимых накоплений в плазме.

Взаимодействие с препаратами

Совмещение лекарства с Флуконазолом и Рифампицином приводит к снижению действующего вещества.

Лозап повышает фармакологическую активность других антигипертензивных средств.

Не рекомендуется принимать лекарство параллельно с нестероидными противовоспалительными препаратами.

При взаимодействии с калием, калийсберегающими диуретиками важно контролировать уровень элемента в крови, чтобы предупредить возникновение гиперкалиемии.

Больные с явными симптомами дегидратации на фоне мочегонных средств могут наблюдать у себя быстрое снижение давления при приеме гипотензивного препарата.

Есть ли преимущества Лозапа перед другими средствами

Сравнительные характеристики никогда нельзя принимать как безусловные, потому что в каждой такой оценке будет много ремарок. Лозап действительно является неплохим гипертензивным средством, но в одном случае его будет достаточно и прогнозируемая эффективность оправдается сполна. В другом же он не даст максимального действия, и врачи будут искать иное целевое средство.

В среднем врачи-кардиологи отмечают хорошую переносимость лекарства пациентами с ХСН: оно помогает урегулировать толерантность к эмоциональной и физической нагрузке. Лекарственный продукт снижают содержание адреналина в крови пациента, он же позволяет сердцу увеличиваться, т.е. Лозап не дает развиться гипертрофии миокарда.