Часто при плановых обследованиях у людей обнаруживают высокий холестерин. Не все задумываются, что если его количество превышает норму, то это прямая угроза сердечно ‒сосудистым нарушениям. Врачи назначают специальную диету и комплекс физических нагрузок, но подобные меры не всегда приводят к хорошему результату. Тогда на помощь приходит Аторвастатин. Практикой доказано, что отличный эффект производит лекарство в комплексе с лечебным питанием.
От чего Аторвастатин помогает
Аторвастатин — лекарство, снижающее уровень холестерина в крови. Препарат часто используют как для первичной, так и для вторичной профилактики сердечно‒сосудистых осложнений. Именно таким препаратом является «Аторис». Главное действующее вещество — аторвастатин. Как и другие статины он подавляет влияние фермента, участвующего на начальном этапе образования холестерина. Плохой холестерин формирует атеросклеротические бляшки на стенках сосудов, препятствующие току крови. Лекарство останавливает синтез холестерина. Бляшки не разрастаются, и атеросклероз не прогрессирует.
Прием этого препарата снижает угрозу инфаркта, не дает развиваться стенокардии. Его назначают пациентам с острым коронарным синдромом. У людей с ишемическим инсультом Аторвастатин немного снижает риск повторения сердечно ‒сосудистых изменений.
Отзывы
Надежда: Розувастатин мне назначили, когда уровень холестерина, мягко говоря, зашкалил. Препарат недорогой и достаточно эффективный. После курса лечения показатели холестерина снизились на 2,5 единицы и почти вошли в норму.
Вероника: У моей мамы атеросклероз, различные лекарства и травы от повышенного холестерина она пьет постоянно. Аторвастатин нам посоветовали в аптеке, когда в продаже не оказалось лекарства, назначенного врачом. Действующее вещество у обоих препаратов одинаковое, эффект, соответственно, тоже, но только Аторвастатин стоит в три раза дешевле. Решили, что будем лечиться этим лекарством.
Галина: До 40 лет я считала, что правильное питание – это модная фишка. Наши родители кушали все, и никаких проблем не было. На диспансеризации выяснилось, что у меня высокий холестерин. Прописали диету и лекарственное средство Симвастатин. Пропила полный курс, холестерин упал, но врач сказала, что диету бросать нельзя. Уже 2 года придерживаюсь правильного питания и периодически пью Симвастатин. Проблема с холестерином не беспокоит.
Побочные эффекты
Неприятные явления, возникающие от приема статинов, неоднозначные. При исследовании у здоровых людей, принимающих аторвастатин, побочных эффектов не возникало. У граждан в группе риска они проявляются. Негативные явления могут быть связаны с развитием заболевания и с одновременным приемом других лекарств. Наиболее часто проявляются:
- тошнота;
- бронхит;
- артрит;
- инфекция мочеполовой системы.
Редко прием статинов может спровоцировать:
- диабет;
- боль в мышцах;
- повреждение печени.
Со стороны нервной системы можно наблюдать:
- головную боль;
- повышенную утомляемость;
- головокружение;
- покраснение глаз;
- шум в ушах;
- амнезию и другие нежелательные эффекты.
А также:
- повышение АД;
- аритмию;
- стенокардию;
- ринит;
- синусит;
- диарею;
- запор;
- тошнота;
- рвоту;
- проявление инфекций.
Проблемы заканчиваются после отмены препарата.
Противопоказания
Аторвастатин нельзя принимать:
- людям, у которых есть тяжелые заболевания печени — хронический гепатит, печеночная недостаточность, цирроз;
- женщинам в репродуктивном возрасте;
- детям до 18 лет.
Лечебный эффект после принятия лекарства сразу незаметен. Этот препарат препятствует образованию атеросклеротических образований, но не рассасывает их. С постепенным удалением бляшек справляется уже сам организм. Насколько быстро процесс будет продвигаться, зависит от конкретного человека. Кому-то понадобится больше времени, кому-то меньше.
Нельзя прерывать прием лекарства без консультации врача.
Совмещение алкоголя и статиновых препаратов
Биотрансформация гиполипидимических препаратов происходит в печени, при этом лекарственные средства подвергаются пресистемной элиминации (эффект первого прохождения) – попадание из кишечника непосредственно в печень и только потом в системный кровоток.
Печень устроена таким образом, что при употреблении спиртных напитков, затормаживаются все функции, кроме одной – переработка и нейтрализация этанола. Орган старается как можно быстрее обезвредить спиртовое воздействие и избавить организм от алкогольных токсинов.
Когда статины и алкоголь одновременно попадают в организм, гепатоциты (печеночные клетки) полностью переключаются на скорейшую переработку этанола и продуктов его распада. Биотрансформация статинов становится дополнительной нагрузкой.
Не переработанные фармакологические вещества концентрируются в печени, при этом утрачивается лечебный эффект, но сказывается их агрессивное действие. Из-за этого, при корреляции спиртных напитков и гипохолестериновых медикаментов возникают побочные проявления от лекарства. Алкогольная интоксикация, в свою очередь, усиливает симптоматику нежелательных эффектов.
При хроническом алкоголизме часть гепатоцитов является неработоспособной. Одновременная переработка этанола и статинов печени становится не под силу. Учитывая, что противопоказанием к лечению статинами является обострение хронических болезней печени, возникает риск развития печеночной недостаточности.
Алкоголь повышает показатели артериального давления и частоты сердечных сокращений, что особенно опасно при приеме гиполипидимических препаратов.
Этанол усиливает нагрузку на почечный аппарат. При совмещении статинов со спиртным активное вещество медикаментов и продукты распада алкоголя задерживаются в организме и отравляют почки.
Спиртные напитки раздражают слизистую желудочно-кишечного тракта, статиновые препараты, как химические вещества, усиливают ульцерогенное (разъедающее) действие, что провоцирует развитие эрозивных и язвенных дефектов.
Для кого полезен Аторвастатин
Статины показаны для людей, находящихся в группе риска. Здоровым пациентам принимать их в качестве профилактики не рекомендуют. Вопрос до конца не изучен, и результативные данные клинических испытаний отсутствуют. Назначают препарат, когда не помогли диеты, упражнения либо другие меры по снижению веса.
Основными болезнями, при которых назначают аторвастатин, являются:
- комбинированная гиперлипидемия;
- первичная или наследственная гиперхолестеринемия;
- семейная эндогенная гипертриглицеридемия.
Но главное назначение — ишемия сердца (ИБС).
У беременных Аторвастатин проходит через плаценту и достигает высоких уровней концентрации в печени плода. На людях не проверяли, но вот на крысах был установлен факт снижения выживаемости потомства. Среди уцелевших грызунов отмечалось уменьшение массы тела и задержка в развитии.
Если использовать Аторвастатин одновременно с антибиотиками и кларитромицином, может прогрессировать миопатия, а концентрация вещества в плазме крови способна увеличиваться на 40%.
Антациды — лекарства для лечения желудка — на 35% снижают концентрацию аторвастатина в крови.
Регистрационный номер:
ЛП-000142
Торговое название:
Аторвастатин
Международное непатентованное название:
аторвастатин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Входит в список: ЖНВЛП
Отпускается: по рецепту врача
Состав ОПИСАНИЕ
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество:
аторвастатина кальция тригидрат — 0,01079 г или 0,02158 г в пересчете на аторвастатин – 0,01000 г или 0,02000 г;
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат — 0,09514 г или 0,1233 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0,01015 г или 0,02080 г, кальция карбонат — 0,02175 г или 0,03120 г, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 0,00072 г или 0,00104 г, магния стеарат — 0,00145 г или 0,00208 г;
состав оболочки:
для дозировки 10 мг: Опадрай II Белый — 0,0049 г (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, макрогол (полиэтиленгликоль)), силиконовая эмульсия — 0,0001 г;
для дозировки 20 мг: Опадрай II Голубой — 0,00785 г (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, макрогол (полиэтиленгликоль), алюминиевый лак на основе индигокармина), силиконовая эмульсия — 0,00015 г.
ОПИСАНИЕ
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета (для дозировки 10 мг) или голубого цвета (для дозировки 20 мг), круглые, двояковыпуклые. Допустима незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на поперечном разрезе – от белого до белого с желтым оттенком.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
гиполипидемическое средство, ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор.
Код АТХ
: [C10АА05]
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика.
Гиполипидемическое средство из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин. Триглицериды (ТГ) и холестерин в печени включаются в состав липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП. Аторвастатин снижает концентрации холестерина и липопротеинов в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу, синтеза холестерина в печени и увеличения числа «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Снижает образование ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов. Снижает концентрацию ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами. Снижает концентрацию общего холестерина на 30-46%, ЛПНП — на 41-61%, аполипопротеина В — на 34-50% и ТГ — на 14-33%; вызывает повышение концентрации холестерина-ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) и аполипопротеина А. Дозозависимо снижает концентрацию ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами.
Фармакокинетика.
Абсорбция — высокая. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 1-2 ч, Cmax у женщин выше на 20%, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) — ниже на 10%; при печеночной недостаточности у больных алкогольным циррозом печени (по шкале Чайлд-Пью В) Cmax и AUC повышаются в 16 и 11 раз, соответственно.
Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции препарата (на 25% и 9% соответственно), однако снижение холестерина ЛПНП сходно с таковым при применении Аторвастатина без пищи. Концентрация аторвастатина при применении в вечернее время ниже, чем в утреннее (приблизительно на 30%). Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата.
Биодоступность — 12%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и при «первом прохождении» через печень.
Средний объем распределения — 381 л, связь с белками плазмы крови — 98%. Метаболизируется преимущественно в печени под действием изофермента CYP3A4 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления). In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым аторвастатина. Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов.
Выводится с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции).
Период полувыведения — 14 час. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20-30 ч благодаря наличию активных метаболитов. Менее 2% от принятой внутрь дозы препарата определяется в моче. Не выводится в ходе гемодиализа. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Аторвастатин применяется:
-в сочетании с диетой для снижения повышенных концентраций общего холестерина, холестерина/ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения концентрации холестерина ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредриксону);
-в сочетании с диетой для лечения больных с повышенными сывороточными концентрациями триглицеридов (тип IV по Фредриксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта;
-для снижения концентраций общего холестерина и холестерина/ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
-повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-активные заболевания печени или повышение активности «печеночных» ферментов неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
-печеночная недостаточность (степень тяжести по шкале Чайлд-Пью А и В)
-беременность;
-период лактации;
-женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции;
-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Злоупотребление алкоголем, заболевания печени в анамнезе, тяжелые нарушения электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции (сепсис), неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы, заболевания скелетных мышц.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИЙ
Аторвастатин противопоказан к применению во время беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Неизвестно, выводится ли аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно применять у женщин репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске лечения для плода. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Перед назначением Аторвастатина больному необходимо рекомендовать стандартную гиполипидемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии.
Начальная доза составляет в среднем 10 мг 1 раз/сут. Доза варьирует от 10 до 80 мг 1 раз/сут.
Препарат можно принимать в любое время дня с пищей или независимо от времени приема пищи. Дозу подбирают с учетом исходных концентраций холестерина/ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы Аторвастатина необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу.
Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия, а также тип III и IV по Фредриксону.
В большинстве случаях бывает достаточно применения дозы 10 мг препарата Аторвастатин 1 раз в сутки. Существенный терапевтический эффект наблюдается через 2 недели, как правило, и максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается уже через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия.
Применяют в дозе 80 мг (4 таблетки по 20 мг) 1 раз в сутки.
Применение препарата у больных с почечной недостаточностью и заболеваниями почек не оказывает влияние на уровень Аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания холестерина/ЛПНП при его применении, поэтому изменение дозы препарата не требуется.
При печеночной недостаточности дозы необходимо снижать (см. раздел «С осторожностью» и «Особые указания»).
При применении препарата у пожилых пациентов различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны нервной системы:
чаще 2% — бессонница, головокружение; реже 2% — головная боль, астения, недомогание, сонливость, кошмарные сновидения, парестезии, периферическая невропатия, амнезия, эмоциональная лабильность, атаксия, паралич лицевого нерва, гиперкинезы, мигрень, депрессия, гипестезии, потеря сознания.
Со стороны органов чувств:
реже 2% — амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкусовых ощущений, извращение вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
чаще 2% — боль в груди; реже 2% — ощущение сердцебиения, симптомы вазодилатации, ортостатическая гипотензия, повышение артериального давления, флебит, аритмия, стенокардия.
Со стороны системы кроветворения:
реже 2% — анемия, лимфоаденопатия, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы:
чаще 2% — бронхит, ринит; реже 2% — пневмония, диспноэ, обострение бронхиальной астмы, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы:
чаще 2% — тошнота; реже 2% — изжога, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, боль в животе, снижение или повышение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, гастроэнтерит, гепатит, желчная колика, хейлит, язва 12-перстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
чаще 2% — артрит; реже 2% — судороги мышц ног, бурсит, тендосиновит, миозит, миопатия, артралгии, миалгия, рабдомиолиз, кривошея, мышечный гипертонус, контрактуры суставов.
Со стороны мочеполовой системы:
чаще 2% — урогенитальные инфекции, периферические отеки; реже 2% — дизурия (в т.ч. поллакиурия, никтурия, недержание мочи или задержка мочеиспускания, императивные позывы на мочеиспускание), нефрит, гематурия, вагинальное кровотечение, нефроуролитиаз, метроррагия, эпидидимит, снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, вторичная почечная недостаточность.
Со стороны кожных покровов:
чаще 2% — алопеция, ксеродермия, повышенное потоотделение, экзема, себорея, экхимозы, петехии.
Аллергические реакции:
реже 2% — кожный зуд, сыпь, контактный дерматит, редко — крапивница, ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация, анафилаксия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Лабораторные показатели:
реже 2% — гипергликемия, гипогликемия, повышение активности сывороточной КФК, альбуминурия.
Прочие:
реже 2% — увеличение массы тела, гинекомастия, мастодиния, обострение течения подагры.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Лечение: специфического антидота нет, проводится симптоматическая терапия.
Гемодиализ неэффективен. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Риск миопатии во время лечения другими лекарственными средствами этого класса повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, кларитромицина, иммунодепрессивных, противогрибковых лекарственных средств, относящихся к азолам, и никотиновой кислоты в липидснижающих дозах.
При одновременном приеме внутрь Аторвастатина и суспензии, содержащей магния и алюминия гидроокиси, снижались концентрации Аторвастатина в плазме крови примерно на 35%, однако степень уменьшения концентрации холестерина/ЛПНП при этом не менялась.
При одновременном применении Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона (антипирина), поэтому взаимодействие с другими средствами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома CYP 3А4 не ожидается.
При одновременном применении колестипола концентрация аторвастатина в плазме крови снижалась примерно на 25%. Однако гиполипидемический эффект комбинации Аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата по отдельности.
При повторном применении дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. Однако при применении дигоксина в комбинации с Аторвастатином в дозе 80 мг/сут. Концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20%. Больных, получающих дигоксин в сочетании с Аторвастатином, следует наблюдать.
При одновременном применении Аторвастатина и эритромицина (500 мг 4 раза/сут) или кларитромицина (500 мг 2 раза/сут), которые ингибируют изофермент CYP 3A4, наблюдалось повышение концентрации Аторвастатина в плазме крови.
При одновременном применении Аторвастатина (10 мг 1 раз/сут) и азитромицина (500 мг 1 раз/сут) концентрация Аторвастатина в плазме крови не менялась.
Аторвастатин не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию терфенадина в плазме крови, который метаболизируется главным образом изоферментом CYP 3A4; в связи с этим представляется маловероятным, что Аторвастатин способен существенно повлиять на фармакокинетические параметры других субстратов изофермента CYP 3A4.
При одновременном применении Аторвастатина и контрацептива для приема внутрь, содержащего норэтистерон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное повышение AUC норэтиндрона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20% соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, получающей Аторвастатин.
Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в том числе циметидином, кетоконазолом, спиронолактоном), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных горомонов (следует соблюдать осторожность).
При изучении взаимодействия Аторвастатина с варфарином и циметидином признаков клинически значимого взаимодействия не обнаружено.
При одновременном применении Аторвастатина 80 мг и амлодипина 10 мг фармакокинетика Аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась.
Не отмечено клинически значимого нежелательного взаимодействия Аторвастатина и гипотензивных средств.
Одновременное применение Аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы изофермента CYP 3A4, сопровождалось увеличением концентрации Аторвастатина в плазме крови.
Фармацевтическая несовместимость не известна. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом терапии Аторвастатином больному необходимо назначить стандартную гипохолестестериновую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения.
Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения концентрации липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени. Функцию печени следует контролировать перед началом терапии, через 6 недель, 12 недель после начала применения Аторвастатина и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, каждые 6 месяцев. Повышение активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение терапии Аторвастатином. Пациенты, у которых отмечается повышение активности ферментов, должны находиться под контролем до возвращения активности ферментов к норме. В том случае, если значения аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (АСТ) более чем в 3 раза превышают уровень верхнего допустимого предела, рекомендуется снизить дозу Аторвастатина или прекратить лечение.
Аторвастатин следует применять с осторожностью у больных, злоупотребляющих алкоголем и/или имеющих заболевание печени. Активное заболевание печени или стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз неясного генеза служат противопоказаниями к применению Аторвастатина.
Лечение Аторвастатином может вызвать миопатию. Диагноз миопатии (боль и слабость в мышцах в сочетании с повышением активности КФК более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы) следует у больных с распространенными миалгиями, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Терапию Аторвастатином следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии. Риск миопатии во время лечения другими лекарственными средствами этого класса повышается при одновременном применении с циклоспорином, фибратами, эритромицином, кларитромицином, иммунодепрессивными, противогрибковыми средствами, относящимися к азолам, и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах. Многие из этих препаратов ингибируют метаболизм, опосредованный изоферментом CYP 3A4, и/или транспорт лекарственных средств. Аторвастатин биотрансформируется под действием изофермента CYP 3A4. Применяя Аторвастатин одновременно с фибратами, эритромицином, иммуносупрессивными средствами, азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой в липидснижающих дозах, следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения и регулярно наблюдать больных с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии.
При применении Аторвастатина, как и других средств этого класса, описаны случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Терапию Аторвастатином следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, обширные оперативные хирургические вмешательства, травма, тяжелые обменные, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги).
Перед началом терапии Аторвастатином необходимо попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышения физической активности, снижения массы тела у больных с ожирением и лечения других состояний.
Имеются сообщения о развитии атонического фасциита на фоне применения Аторвастатина, однако, связь с приемом препарата возможна, но до настоящего времени не доказана, этиология не известна.
Влияние на способность управления автотранспортом и работу с механизмами
О неблагоприятном влиянии Аторвастатина на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не сообщалось. ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг.
По 7 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускают по рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО «Биоком», Россия, 355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, д. 54. Тел., 36-53-54Факс
Претензии потребителей отправлять в адрес предприятия–изготовителя.
Аналоги
Все дженерики аторвастатина выпускаются в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Цена оригинального препарата варьируется от 120 до 580 р.
- Чуть выше по мониторингу продвинулся Аторвастатин тева, а стоимость ниже оригинального препарата.
- Большего внимания заслуживает препарат Аторис, но цена его от 300 до 1000 р.
- Тарвокард по оценкам специалистов эффективнее Аториса, но его стоимость достигает 1400 р.
- Безусловный лидер среди врачей — Липримар. Отражение его первенства можно увидеть по ценнику: от 600 до 2500 р.
Советы специалистов
Аторвастатин выпускают многие фармкомпании, но далеко не все из них показывают хороший результат. У дешевых аналогов нередко наблюдается досадное свойство — частое проявление побочных эффектов. Трудно понять технологию производства компаний, которые не являются разработчиками лекарственного средства. Секреты они порой тщательно скрывают.
Врачи рекомендуют выбирать лишь те медикаменты, у которых есть положительные результаты анализа терапевтической равнозначности. «Аторис», например, изученный аналог, пользуется популярностью у докторов. «Безликие» таблетки по цене от 100 до 200 рублей должны вызывать опасения: побочные явления могут обрушиться с огромной силой, а нужный лечебный результат так и не будет достигнут. В выборе препарата лучше довериться врачу. Большинство из них все-таки хотят вылечить пациента, и только они могут быть осведомлены, какое лекарство подходит в частном случае.
Выводы
«Аторвастатин» является синтетическим лекарственных средством из группы Статинов, применяемым для лечения дислипидемии, гиперхолестеринемии и предотвращения осложнений у пациентов с атеросклерозом и кардиоваскулярной патологией. Перед назначением схемы приема «Аторвастатина» показано общее обследование, забор крови для оценки уровня холестерина, фракций ЛПНП и ЛПВП, триглицеридов. Учитывая риск развития побочных реакций, расчет дозировки и длительность приема медикаментозного средства проводит врач терапевт или кардиолог.
