Аптека №84. Доставка лекарств на дом и в офис.

Лекарства

Моя корзина

Apteka84.kz — интернет-аптека, предлагает своим клиентам лекарственные средства, лечебную и декоративную косметику, биологически активные пищевые добавки, витамины, детское питание, интим товары для взрослых, медицинскую технику и тысячи других медицинских и косметических изделий по низким ценам. Все данные, представленные на сайте Apteka84.kz, имеют исключительно информационный характер и не являются заменой профессиональной медицинской помощи. Apteka84.kz настоятельно рекомендует внимательно читать инструкцию по применению, находящуюся в каждой упаковке лекарственных и других средств. Если в настоящий момент у вас имеются те или иные симптомы заболевания, вам следует обратиться за помощью к врачу. Вы обязательно должны сообщать врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые вы принимаете. Если вы чувствуете, что вам требуется дополнительная помощь, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим местным фармацевтом или свяжитесь с нашим терапевтом в режиме он-лайн или по телефону.

Инструкция по применению ТРИПЛИКСАМ (TRIPLIXAM)

Все предупреждения относительно каждого компонента, как указано ниже, касаются и препарата Трипликсам.

Литий

Совместное применение препаратов лития и комбинации периндоприл/индапамид обычно не рекомендуется.

Двойная блокада РААС

Гипотензия, обморок, инсульт, гиперкалиемия и нарушения функции почек (включая острое нарушение функции почек) отмечались у восприимчивых пациентов, особенно при сочетанном применении препаратов, действующих на РААС. Таким образом, двойная блокада РААС с применением ингибитора АПФ и антагониста рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.

Сочетанное применение с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2).

Калийсберегающие препараты, добавки калия или калийсодержащие заменители соли

Обычно не рекомендуется сочетанное применение периндоприла и калийсберегающих препаратов, добавок калия или калийсодержащих заменителей соли.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

Нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия отмечались у пациентов, получающих ингибиторы АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и без других осложняющих факторов, нейтропения развивается редко. Периндоприл следует применять с особой осторожностью у пациентов с коллагенозами, при одновременном применении иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, а также при наличии факторов риска, особенно, если в анамнезе имеется нарушение функции почек. У некоторых из этих пациентов развились тяжелые инфекции, в некоторых случаях не поддающиеся лечению антибиотиками. Если такие пациенты принимают периндоприл, рекомендуется периодически проводить анализ лейкоцитарной формулы. Пациентам следует сообщать врачу о любых признаках инфекции (например, боль в горле, лихорадка).

Гиперчувствительность/ангионевротический отек

Отмечены редкие случаи ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, глотки и/или гортани у пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ, включая периндоприл. Эти состояния могут развиваться в любой момент терапии. В таких случаях следует немедленно прекратить прием препарата и контролировать состояние пациента до полного исчезновения симптомов. В случаях, когда отек затрагивает только лицо и губы, его проявления обычно проходят без специального лечения, однако для облегчения симптомов возможно применение антигистаминных препаратов.

Ангионевротический отек гортани может оказаться фатальным. Вовлечение языка, гортани или глотки может привести к нарушению проходимости дыхательных путей, следует незамедлительно начать соответствующее лечение, ввести п/к раствор эпинефрина 1:

1000 (0.3-0.5 мл) и/или принять меры для обеспечения проходимости дыхательных путей.

Установлена более высокая частота встречаемости ангионевротического отека у темнокожих пациентов, получающих ингибиторы АПФ.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с терапией ингибиторами АПФ, могут иметь повышенный риск развития отека Квинке при применении ингибиторов АПФ.

Известны редкие случаи развития ангионевротического отека кишечника на фоне терапии ингибиторами АПФ. У пациентов отмечалась боль в животе (иногда с тошнотой или рвотой); в некоторых случаях этому не предшествовал ангионевротический отек лица, активность эстеразы С-1 была в норме. Ангионевротический отек диагностировался посредством процедур, включающих КТ органов брюшной полости, либо УЗИ, либо во время оперативного вмешательства. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибитора АПФ. Указанные явления следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики у пациентов с болью в животе, получающих ингибиторы АПФ.

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизации

Отдельно были выделены отчеты о пациентах, у которых отмечались долгосрочные, угрожающие жизни анафилактоидные реакции при приеме ингибиторов АПФ во время десенсибилизирующего лечения ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам, склонным к аллергическим реакциям и проходящим курс десенсибилизации. Тем не менее, эти реакции можно предотвратить, временно отменив ингибиторы АПФ, по крайней мере, за 24 ч до проведения десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции во время ЛПНП-афереза

Угрожающие жизни анафилактоидные реакции редко отмечались у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время афереза ЛПНП с использованием сульфата декстрана. Этих реакций можно избежать, временно приостановив лечение ингибиторами АПФ до проведения афереза.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Анафилактоидные реакции отмечались у пациентов, которым проводили гемодиализ с использованием мембран с высокой гидравлической проницаемостью (например, AN69®) и которые одновременно принимали ингибитор АПФ. У таких пациентов следует использовать другой вид мембраны для гемодиализа или антигипертензивный препарат другого класса.

Печеночная энцефалопатия

Когда функция печени нарушена, применение тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может привести к развитию печеночной энцефалопатии. В таком случае следует немедленно прекратить прием диуретика.

Светочувствительность

При применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков отмечались случаи светочувствительности. Рекомендуется прекратить лечение, если во время терапии развивается реакция светочувствительности. При необходимости возобновления терапии диуретиком рекомендуется защищать места, подвергающиеся воздействию солнечных лучей или УФ-лучей спектра А искусственного происхождения.

Функция почек

При тяжелом нарушении функции почек (КК <30 мл/мин) лечение препаратом противопоказано.

Пациентам с нарушением функции почек средней степени тяжести (КК <60 мл/мин) противопоказано лечение препаратом Трипликсам в дозе 10 мг периндоприла/2.5 мг индапамида (т.е. Трипликсам 10 мг/2.5 мг/5 мг и 10 мг/2.5 мг/10 мг).

Некоторым пациентам с гипертензией, у которых отсутствует заболевание почек в анамнезе, но анализ крови указывает на функциональную почечную недостаточность, следует прекратить лечение и в случае его возобновления применять препарат в меньшей дозе или только один компонент препарата.

У таких пациентов следует часто контролировать концентрации калия и креатинина после 2 недель лечения и затем — 1 раз в 2 мес в течение периода терапевтической стабильности.

Почечная недостаточность в основном отмечалась у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или фоновой почечной недостаточностью, включая стеноз почечной артерии.

Обычно препарат не рекомендуется применять при билатеральном стенозе почечных артерий или наличии одной функционирующей почки.

При применении периндоприла отмечалась значительная стимуляция РААС, особенно при значительном истощении резервов воды и электролитов (строгая диета с ограничением натрия или продолжительное применение диуретиков) у пациентов с изначально низким уровнем АД, при стенозе почечной артерии, застойной сердечной недостаточности или циррозе с отеком и асцитом. Блокада РААС ингибитором АПФ может привести, особенно при приеме первой дозы и в течение первых 2 недель лечения, к неожиданному снижению АД и/или увеличению концентрации креатинина в плазме, что указывает на функциональную почечную недостаточность. Начало может быть острым, хоть и редко; время до появления признаков варьируется. В таких случаях лечение следует начинать с низких доз с постепенным увеличением. Для пациентов с ИБС или цереброваскулярным расстройством излишняя гипотензия может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики в полной мере эффективны только в том случае, когда функция почек не нарушена или нарушена в легкой степени (концентрации креатинина у взрослого ниже примерно на 25 мг/л, т.е. 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста при определении концентрации креатинина в плазме следует учитывать возраст, вес и пол.

Гиповолемия, развившаяся вторично вследствие потери воды и натрия при применении диуретика в начале лечения, приводит к снижению клубочковой фильтрации. Это может вызвать повышение концентрации мочевины и креатинина в крови. Такая преходящая функциональная почечная недостаточность не имеет нежелательных последствий у пациентов с нормальной функцией почек, но может ухудшить ранее имевшееся нарушение функции почек.

Амлодипин можно применять в обычных дозах у пациентов с почечной недостаточностью. Изменения концентрации амлодипина в плазме не связаны со степенью нарушения функции почек.

Влияние препарата Трипликсам не изучалось при нарушении функции почек. При нарушении функции почек дозы препарата Трипликсам должны соответствовать дозам, входящих в его состав компонентов, применяемых по отдельности.

Гипотензия и истощение резервов воды и натрия

Существует риск развития гипотензии в условиях имеющегося истощения резервов натрия (в особенности у пациентов со стенозом почечной артерии). Таким образом, следует систематически проверять наличие признаков истощения резервов воды и электролитов, которое может произойти при сопутствующем эпизоде диареи или рвоты. У таких пациентов следует регулярно контролировать концентрации электролитов в плазме.

При значительной гипотензии может понадобиться проведение в/в инфузии изотонического физиологического раствора.

Преходящая гипотензия не является противопоказанием для продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД лечение можно возобновить, применяя препарат в более низкой дозе или только один из компонентов в качестве монотерапии.

Применение любых диуретиков может привести к снижению концентрации натрия, что может иметь серьезные последствия. Гипонатриемия вначале может протекать бессимптомно, поэтому крайне важно регулярно контролировать концентрацию натрия (у пациентов пожилого возраста и пациентов с циррозом печени — чаще).

Концентрация калия

Комбинация индапамида с периндоприлом и амлодипином не предотвращает развития гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и при применении любого антигипертензивного препарата в сочетании с диуретиком, следует регулярно контролировать концентрацию калия в плазме.

У некоторых пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая периндоприл, отмечалось повышение концентрации калия в сыворотке. Факторами риска для развития гиперкалиемии являются следующие состояния:

почечная недостаточность, ухудшение функции почек, возраст (>70 лет), сахарный диабет, сопутствующие состояния (в частности, обезвоживание, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз) и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, эплеренона, триамтерена или амилорида), калиевых добавок или содержащих калий заменителей соли или других препаратов, повышающих концентрацию калия в сыворотке (например, гепарина). Применение калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или содержащих калий заменителей соли, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, может привести к значительному увеличению концентрации калия в сыворотке. Гиперкалиемия может вызвать серьезные, а иногда и фатальные аритмии. Если одновременное применение вышеупомянутых препаратов необходимо, следует принимать такие комбинации с осторожностью и регулярно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Истощение резервов калия с развитием гипокалиемии является основным риском при применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. Снижение содержания калия (<3.4 ммоль/л) следует предотвращать в группах с высоким риском, таких как пожилые и/или истощенные пациенты (независимо от того, какое количество препаратов они принимают), пациенты с циррозом печени и отеком и асцитом, ИБС и сердечной недостаточностью. В таких случаях гипокалиемия повышает токсичность сердечных гликозидов и риск развития аритмий.

К группе повышенного риска относятся также пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, независимо от этиологии заболевания. Гипокалиемия, также как и брадикардия, является предрасполагающим фактором развития серьезных нарушений сердечного ритма (особенно желудочковой тахикардии типа «пируэт»), которые могут привести к летальному исходу.

Во всех случаях необходимо регулярно контролировать концентрацию калия. Первый анализ содержания калия в плазме следует провести в течение первой недели после начала лечения. При снижении концентрации калия требуется проведение коррекции.

Концентрация кальция

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут снизить выведение с мочой кальция и привести к незначительному и временному увеличению содержания кальция в плазме крови. Значительное увеличение концентрации кальция может быть связано с недиагностированным гиперпаратиреозом. В таких случаях лечение следует прекратить до получения результатов исследования функции паращитовидных желез.

Реноваскулярная гипертензия

Лечение реноваскулярной гипертензии состоит в реваскуляризации. Тем не менее, ингибиторы АПФ могут оказывать благотворное влияние на пациентов с реноваскулярной гипертензией, ожидающих реконструктивную операцию, или в случае, когда такая операция невозможна.

Если Трипликсам назначен пациентам с подтвержденным или предполагаемым стенозом почечной артерии, лечение следует начинать в стационаре с применением препарата в низких дозах и регулярным контролем функции почек и концентрации калия, т.к. у некоторых пациентов отмечалась функциональная почечная недостаточность, проходящая при отмене лечения.

Кашель

При применении ингибиторов АПФ отмечался сухой кашель, который характеризовался постоянством и исчезал при отмене лечения. При появлении данного симптома следует рассмотреть ятрогенную этиологию. Если назначение ингибитора АПФ является необходимым, лечение можно продолжить.

Атеросклероз

У всех пациентов существует риск гипотензии, но особое внимание следует уделять пациентам с ИБС или недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов терапию следует начинать с низкой дозы.

Гипертензивный криз

Безопасность и эффективность амлодипина при гипертензивном кризе не установлены.

Сердечная недостаточность/тяжелая сердечная недостаточность

Пациентам с сердечной недостаточностью следует назначать терапию с осторожностью. В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (класс III и IV по NYHA) частота отека легких была выше в группе, получавшей амлодипин, чем в группе плацебо. Блокаторы кальциевых каналов, включая амлодипин, следует применять с осторожностью у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, т.к. может повышаться риск сердечно-сосудистых осложнений и смертность.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (степень IV) лечение следует начинать под медицинским наблюдением с низкой дозы. Терапию бета-адреноблокаторами пациентов с артериальной гипертензией и коронарной недостаточностью не следует прерывать, ингибиторы АПФ добавляют к бета-адреноблокаторам.

Стеноз аортального или митрального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия

Ингибиторы АПФ следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением проходимости выходного отдела левого желудочка.

Сахарный диабет

У пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом (тенденция к гиперкалиемии) лечение следует начинать под медицинским наблюдением с низкой дозы. Следует контролировать уровень гликемии у пациентов с сахарным диабетом, раннее получавших пероральные гипогликемические препараты или инсулин, а именно во время первого месяца лечения ингибитором АПФ.

У пациентов с сахарным диабетом, особенно при низкой концентрации калия, необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Этнические различия

Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен для снижения АД у представителей негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, вследствие низкого уровня ренина у пациентов негроидной расы с высоким АД.

Хирургия/анестезия

Применение ингибиторов АПФ может приводить к гипотензии при проведении анестезии, особенно если применяемый анестетик является препаратом с гипотензивным потенциалом. Поэтому рекомендуется прекратить лечение ингибиторами АПФ длительного действия, такими как периндоприл, за день до хирургической операции.

Нарушение функции печени

В редких случаях применение ингибиторов АПФ связано с синдромом, который начинается холестатической желтухой и прогрессирует до фульминантного некроза печени и (иногда) смерти. Механизм этого синдрома неизвестен. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, у которых отмечается желтуха или значительное увеличение активности печеночных ферментов, следует отменить терапию ингибитором АПФ и проводить тщательное наблюдение.

Т1/2 амлодипина удлинен и ППК показатели выше у пациентов с нарушенной функцией печени, рекомендации по дозированию препарата отсутствуют. Поэтому применение амлодипина следует начинать с низкой дозы и с осторожностью как в начале лечения, так и при увеличении дозы. Медленное титрование дозы и тщательный контроль необходимы у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Фармакокинетика препарата Трипликсам при нарушении функции печени не изучалась. Принимая во внимание воздействие каждого отдельного компонента данной комбинации, Трипликсам противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени и должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени от легкой до средней степени тяжести.

Мочевая кислота

У пациентов с высоким содержанием мочевой кислоты может увеличиваться риск возникновения приступов подагры.

Пациенты пожилого возраста

До начала терапии необходимо оценить функцию почек и концентрацию калия. Начальную дозу корректируют в зависимости от изменения АД, особенно в случае истощения резервов воды и электролитов, чтобы избежать развития гипотензии. У пожилых пациентов повышать дозу амлодипина следует с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Трипликсам на способность управлять автомобилем и механизмами не изучалось.

Периндоприл и индапамид не воздействуют на способность управлять автомобилем и механизмами, но у некоторых пациентов могут отмечаться индивидуальные реакции при снижении АД. Амлодипин может оказывать незначительное или умеренное воздействие на способность управлять автомобилем и механизмами.

Если пациенты страдают от головокружения, головной боли, утомляемости, усталости или тошноты, скорость психомоторных реакций может быть снижена, в результате чего способность управлять автомобилем и механизмами может быть нарушена. Пациентам рекомендуется соблюдать осторожность, особенно в начале лечения.

Доклинические данные по безопасности

Периндоприл.

В исследованиях хронической токсичности при пероральном приеме (крысы и обезьяны) органом-мишенью оказалась почка, которой наносился обратимый вред. В исследованиях in vitro или in vivo мутагенность не отмечалась.

Исследования репродуктивной токсичности (крысы, мыши, кролики и обезьяны) показали отсутствие признаков эмбриотоксичности или тератогенности. Тем не менее, ингибиторы АПФ как класс обычно индуцируют нежелательное воздействие на позднее развитие плода, что приводит к смерти плода или развитию врожденных дефектов у грызунов и кроликов:

повреждение почек и увеличение пери- и постнатальной смертности. У самок и самцов крыс влияния на фертильность не отмечалось. В долгосрочных исследованиях на крысах и мышах канцерогенность не отмечалась.

Индапамид.

Применение в высоких дозах (в 40-8000 раз выше терапевтической дозы) у различных видов животных показало ухудшение диуретических свойств индапамида. Серьезные симптомы отравления во время исследований острой токсичности индапамида при введении в/в или внутрибрюшинно были связаны с фармакологическим действием индапамида, например, брадипноэ и периферическая вазодилатация.

Индапамид не проявлял мутагенных или канцерогенных свойств.

В исследованиях репродуктивной токсичности не выявлено эмбриотоксичности и тератогенности у крыс, мышей и кроликов. У самок и самцов крыс не наблюдалось отрицательного влияния на фертильность.

Периндоприл/индапамид.

При комбинации периндоприла/индапамида незначительно увеличилась токсичность по сравнению с введением препаратов по отдельности. Не наблюдалось усиления реакций со стороны почек у крыс. Однако при данной комбинации наблюдалась желудочно-кишечная токсичность у собак и усиление токсического воздействия на материнский организм у крыс (по сравнению с периндоприлом). Тем не менее, эти нежелательные эффекты выявлялись на уровне доз, которые превышают пограничную безопасную дозу, по сравнению с использованными терапевтическими дозами.

Доклинические исследования, проведенные отдельно для периндоприла и индапамида, не выявили генотоксического, канцерогенного или тератогенного потенциала.

Амлодипин.

Репродуктивные исследования на крысах и мышах выявили задержку родов, удлинение продолжительности родов и снижение выживаемости новорожденных при дозах примерно в 50 раз выше максимально рекомендованных доз для человека из расчета в мг/кг.

Воздействие на фертильность крыс при введении амлодипина (самцам — течение 64 дней, самкам — в течение 14 дней до спаривания) в дозе до 10 мг/кг/сут (в 8 раз* выше максимальной рекомендованной людям дозы в 10 мг из расчета мг/м2) отсутствовало. В другом исследовании крысам-самцам вводили амлодипина безилат в течение 30 дней в дозе, сравнимой с дозой, применяемой у человека, из расчета мг/кг; было отмечено снижение концентраций ФСГ и тестостерона в плазме, а также снижение удельного веса спермы и количества зрелых сперматидов и клеток Сертоли.

У крыс и мышей, получавших амлодипин с пищей в течение 2 лет в концентрациях из расчета дозы 0.5, 1.25 и 2.5 мг/кг/сут, было показано отсутствие канцерогенности. Высокая доза (для мышей аналогично, а для крыс вдвое* выше максимальной рекомендованной клинической дозы, равной 10 мг из расчета мг/м2) была близка к максимальной переносимой дозе для мышей, но не для крыс.

В исследованиях мутагенности не выявлено каких-либо связанных с препаратом эффектов на уровне генов или хромосом.

* Исходя из массы тела пациента 50 кг.